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智飞生物全球首个结核疫苗获批上市

金融投资报 2021-06-18 16:26:14
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6月16日晚间,智飞生物发布公告称,近日收到全资子公司安徽智飞龙科马生物制药有限公司的报告,智飞龙科马收到国家药品监督管理局下发药品注册证书。

金融投资网讯 6月16日晚间,智飞生物发布公告称,近日收到全资子公司安徽智飞龙科马生物制药有限公司(以下简称“智飞龙科马”)的报告,智飞龙科马收到国家药品监督管理局下发药品注册证书。其申报的“注射用母牛分枝杆菌(商品名称:微卡)” 符合药品注册的有关要求,并获批增加适应症,新增预防结核分枝杆菌潜伏感染人群发生肺结核疾病。

智飞生物表示,截至公告日,本产品是国内外首个也是唯一一个批准上市可同时用于预防潜伏感染人群发生肺结核疾病和辅助治疗结核病的产品,并能与公司结核矩阵产品(重组结核杆菌融合蛋白(EC)等)形成协同效应。公司将积极做好产品上市推广工作,若后续顺利推广、销售,将对结核病防控工作贡献力量,亦会对公司业绩产生积极影响。(柏金伶)


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