3月新规汇总：医疗器械网售需有线下实体店

       ■ 本报记者 苏启桃

       春节假期过，3月倏忽而至。本月，又有一大波新规施行，您关心的医疗器械质量安全、企业境外投资、微博建立健全辟谣机制等都在列，请您查收！

       《企业境外投资管理办法》正式施行

       国家发展改革委发布的《企业境外投资管理办法》将于2018年3月1日起施行，《境外投资项目核准和备案管理办法》同步废止。

       据介绍，在便利企业境外投资方面，新办法推出了取消项目信息报告制度，取消地方初审、转报环节，放宽投资主体履行核准、备案手续的最晚时间要求等三项改革。在规范企业境外投资方面，新办法提出将境内企业和自然人通过其控制的境外企业开展的境外投资纳入管理框架，针对境外投资监管薄弱环节建立协同监管机制，完善惩戒措施建立境外投资违法违规行为记录三项改革。在服务企业境外投资方面，新办法提出投资主体可以咨询政策和信息、反映情况和问题、提出意见和建议，并提出建立境外投资管理和服务网络系统。

       微博建立健全辟谣机制

       国家互联网信息办公室制定的《微博客信息服务管理规定》将于3月20日起施行。在微博客信息服务管理方面，按照“后台实名、前台自愿”原则，对使用者进行真实身份信息认证，并保障使用者个人信息安全等。

       为维护网络新闻信息安全，该规定要求，禁止未经许可或超越许可范围开展互联网新闻信息服务活动。

       在治理虚假信息方面，该规定强调，微博客服务提供者应当建立健全辟谣机制，发现微博客服务使用者发布、传播谣言或不实信息，应当主动采取辟谣措施，从根源上保证信息真实性。

       医疗器械网售需有线下实体店

       国家食药监总局日前发布《医疗器械网络销售监督管理办法》，规定从事医疗器械网络销售的企业线下应当具备医疗器械生产经营资质。该《办法》将于今年3月1日起施行。

       据国家食药监总局有关司局负责人介绍，办法坚持线上线下一致的原则，明确从事网络销售的医疗器械生产经营企业和上市许可持有人，其销售条件应当符合《医疗器械监督管理条例》和该办法要求；网络交易服务第三方平台提供者应当审核确认在其平台入驻企业的医疗器械生产经营资质。

       政府采购投诉办法修订

       为进一步规范政府采购质疑和投诉行为，保护参加政府采购活动当事人的合法权益，财政部日前对《政府采购供应商投诉处理办法》进行了修订，修改了规章名称，公布了《政府采购质疑和投诉办法》，自2018年3月1日起施行。

       据介绍，《办法》在保护供应商合法权益方面作出了规定：明确了潜在供应商的范围；要求财政部门应当在指定的政府采购信息发布媒体公布受理投诉的联系人、联系电话和通讯地址等信息，进一步提高透明度、优化服务，降低了供应商的投诉成本，便于供应商依法提出投诉；对投诉书内容不符合要求的增加了补正期限的规定；明确了质疑答复和投诉处理程序中各类文件的送达和公告义务等等。因此，《办法》的实施能够从程序和实体两方面给予供应商合法权益更大的保障，以保证质疑投诉过程的公平、公正、公开。

       国土资源执法人员办错案将追责

       国土资源部日前公布的《国土资源执法监督规定》将于3月1日起施行。该《规定》首次对执法监督的概念进行了界定，并明确了国土资源主管部门的执法监督职责：执法检查；制止违法行为；实施行政处罚和行政处理，提出行政处分建议；涉嫌犯罪的，向公安、检察机关移送案件有关材料。

       《规定》同时提出，县级以上国土资源主管部门实行错案责任追究制度。即国土资源执法人员在查办国土资源违法案件过程中，因过错造成损害后果的,所在的国土资源主管部门应当予以纠正，并依照有关规定追究相关人员的过错责任。