ESMO迎来“中国时刻”！科创板创新药企集中亮相

金融投资网记者 张璐璇

中国创新药企在全球肿瘤研发中的角色正快速走向差异化创新与全球化开发。10月23日，全球肿瘤学领域最具影响力的学术会议之一——欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会在西班牙马德里举行，百济神州、百利天恒、君实生物、荣昌生物、迈威生物等多家科创板创新药企携核心管线亮相，围绕双抗ADC、免疫联合、围手术期治疗等方向，集中发布最新临床数据，其中多项研究入选ESMO最新突破摘要(LBA)及口头报告环节，持续刷新中国创新药企在国际学术舞台的存在感与话语权。

百济神州把重心放在实体瘤管线的“规模化输出”，在本届大会上一次性公布了GPC3×4-1BB双抗、靶向CEA的ADC、脑渗透性PRMT5抑制剂、CDK4抑制剂四个重点项目的早期或关键临床数据。除管线数据外，ESMO大会上的七项摘要进一步揭示了替雷利珠单抗(百泽安®)在肺癌和胃肠道肿瘤中的特征，其中包括一项最新突破快速口头报告，进一步夯实了百济神州在肺癌和胃肠道肿瘤领域广泛的证据基础。“替雷利珠单抗的广泛覆盖与规模化推进的管线相结合，使百济神州有望改变实体瘤治疗领域格局。”公司实体肿瘤首席医学官表示。

本届大会上，双抗ADC仍是中国创新药的重要亮点。百利天恒自主研发的伦康依隆妥单抗(宜泽康®)作为全球首创、全球首个获批上市的双抗ADC，在本届ESMO共有4项研究入选，覆盖非小细胞肺癌、乳腺癌、头颈鳞癌等多个肿瘤领域，其中2项III期临床研究结果入选LBA。在EGFR突变非小细胞肺癌领域，在接受伦康依隆妥单抗2.5 mg/kg联合奥希替尼治疗的40例患者中，客观缓解率为100%；在头颈鳞癌，百利天恒与帕博利珠单抗联合治疗一线复发或转移患者展现出47.4%的确认客观缓解率，有望成为一线治疗的新选择。值得一提的是，ESMO会前，该药物刚斩获世界ADC大奖“最佳ADC临床影响力奖”，成为该奖项设立以来首款获奖的双抗ADC。

君实生物以“免疫基石+前沿管线”双线并进。公司已上市的核心产品特瑞普利单抗(拓益®)，以及包括抗BTLA单抗tifcemalimab、选择性PI3K-α抑制剂JS105等重磅在研管线在内，共计超35项研究亮相本届大会。其中，特瑞普利单抗联合化疗围手术期治疗可切除非小细胞肺癌的Ⅲ期NEOTORCH研究成功获选本届大会优选论文口头报告。该试验首创“3+1+13”全程围手术期治疗模式，此前已支撑特瑞普利单抗成为我国首个、全球第二个获批的肺癌围手术期免疫疗法；本届大会将公布Ⅱ–Ⅲ期全人群最终分析，进一步夯实其作为可切除肺癌标准治疗方案的循证根基。

此外，荣昌生物、迈威生物、微芯生物、百奥泰等多家科创板创新药企也在本届ESMO大会上公布了各自的最新临床研究数据及进展。

荣昌生物共有21项研究入选，维迪西妥单抗(爱地希®)在乳腺外佩吉特病、膀胱癌保器官、胃癌“ADC+双抗”联合、HER2低表达乳腺癌肝转移等场景中持续拓宽边界，RC148、RC118等新一代分子也在多瘤种中释放协同潜力，呈现出从单药攻坚走向联合生态的系统化布局。

迈威生物靶向Nectin-4的ADC创新药 9MW2821以口头报告形式公布Topo I ADC经治三阴性乳腺癌数据，客观缓解率达30%、疾病控制率80%，并在尿路上皮癌、宫颈癌、食管癌等多适应症同步开展多项临床试验。

微芯生物西达本胺(爱谱沙®)联合纳武利尤单抗治疗晚期黑色素瘤的全球关键性III期临床数据入选LBA，并在优选论文专场口头展示，全球III期试验顶线结果显示，联合治疗组中位无进展生存期较纳武利尤单抗单药组取得统计学显著改善。

百奥泰BAT8008联合BAT1308一线治疗晚期非小细胞肺癌的研究由壁报升级为快速口头报告，进一步丰富科创板创新药企在ADC赛道的多样性。

可以看到，科创板创新药企的叙事逻辑已从过去单点品种的“破圈式亮相”，切换为平台化、梯队化、全球化的系统输出。双抗ADC、多特异性抗体、全球多中心关键试验，这些曾经由海外MNC定义的前沿范式，正被中国企业以前瞻布局和快速执行重新书写，这也意味着科创板创新药企正成为全球肿瘤新药版图中不可替代的源头创新力量。

当前正值三季报披露窗口，据申万宏源预测，创新药及其产业链三季度业绩表现有望超预期。同时，ESMO等顶级学术会议于近期密集举办，国产创新药临床数据集中展示。多重催化下，创新药板块韧性较强，基本面改善与估值修复的共振值得期待。

展望后市，机构普遍认为，创新药板块的核心驱动逻辑将从此前的BD交易事件炒作，逐步切换至临床数据验证与真实销售兑现，2028年以后，板块将步入临床数据与商业化业绩共同驱动的阶段，行情持续性可能会更强。