金融投资网讯(记者薛蕾)6月6日,四川科伦博泰生物医药股份有限公司(以下简称:科伦博泰)的创新TROP2ADC芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)对比多西他赛用于经治的晚期EGFR突变非小细胞肺癌(NSCLC)患者的注册性临床研究结果(OptiTROP-Lung03)荣登国际顶级医学期刊《英国医学杂志》(BritishMedicalJournal,影响因子IF=93.6),该项研究结果已于2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会肺癌—非小细胞转移性专题中以口头报告的形式公布。
据悉,今年3月,sac-TMT基于该项研究的积极数据获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于治疗经EGFR-TKI和含铂化疗(序贯或联合)治疗失败的局部晚期或转移性EGFR突变非小细胞肺癌,成为全球首个在肺癌适应症获批上市的TROP2ADC药物。
全国牵头研究者、中山大学肺癌研究所副主任、科主任导师张力教授表示,此次OptiTROP-Lung03研究成果发表于全球最具权威的临床医学期刊《英国医学杂志》,不仅标志着这项研究在肺癌领域的突出成果获得了国际认可,也彰显了sac-TMT作为一款创新型TROP2ADC药物的全球竞争力。“希望芦康沙妥珠单抗能够成为中国创新药‘走出去’的标杆产品,推动肺癌治疗迈向更加精准、安全的新阶段。”
科伦博泰首席执行官葛均友博士表示,OptiTROP-Lung03的研究结果表明,sac-TMT可显著改善患者生存且安全性可控,有望成为EGFR突变晚期NSCLC的新标准治疗。