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科伦博泰芦康沙妥珠单抗(Sac-TMT)临床成果荣登《Nature Medicine》

金融投资报 2025-04-11 18:42:09
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金融投资网讯 近日,四川科伦博泰生物医药股份有限公司(以下简称“科伦博泰”,股票代码:6990.HK)自主研发的创新 TROP2 ADC 药物芦康沙妥珠单抗(Sac-TMT)在晚期三阴性乳腺癌和非小细胞肺癌治疗领域的多项临床研究成果,成功登上国际顶级医学期刊《Nature Medicine》(自然医学,影响因子 IF=58.7)。

三阴性乳腺癌治疗成果显著

在针对晚期或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)的多中心、随机、对照Ⅲ期 OptiTROP-Breast01(NCT05347134)临床研究中,芦康沙妥珠单抗(Sac-TMT)与研究者选择化疗的对比结果显示,Sac-TMT 在无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)方面均显著优于化疗,具有统计学和临床意义。

基于这一成果,Sac-TMT 获批上市,用于治疗既往至少接受过 2 种系统治疗(其中至少 1 种针对晚期或转移性阶段)的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌。

非小细胞肺癌治疗潜力初现

在非小细胞肺癌(NSCLC)治疗领域,基于 Sac-TMT 的两项早期临床研究结果表明,该药物在既往接受过治疗且存在或不存在表皮生长因子受体(EGFR)突变的晚期 NSCLC 患者中展现出良好的疗效和安全性。

此外,体外实验探索还提示 EGFR 突变可能增加 TROP2 ADC 的内吞和抗肿瘤活性,为 Sac-TMT 治疗 NSCLC 的潜在机制提供了科学依据。

科伦博泰创新实力彰显

科伦博泰首席执行官葛均友博士表示,本次OptiTROP-Breast01等多项突破性成果在《Nature Medicine》的顺利发表,标志着国际学术界对芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)治疗晚期三阴性乳腺癌及非小细胞肺癌的临床疗效与应用价值的高度认可,也为目标患者带来更优的治疗选择。作为公司的创新首发产品,芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)已在中国上市2项适应症。与此同时,公司也正在积极推进芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)在乳腺癌、肺癌等多个适应症的注册性临床研究。

未来,科伦博泰将继续以创新为引擎,不断加大创新药研发力度,加速开发存在未满足临床需求的适应症,让更多的“中国创新”疗法惠及全球患者。(薛蕾)


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