海辰药业：公司对外投资的NMS集团下属子公司收到国家药监局签发的《药物临床试验批准通知书》

金融投资网讯(记者 张璐璇)海辰药业(300584)11月17日午间公告，公司对外投资的NMS集团下属子公司NervianoMedicalSciencesS.r.l.于近日收到国家药品监督管理局(NMPA)签发的《药物临床试验批准通知书》。国家药监局同意NervianoMedicalSciencesS.r.l.及国内临床试验服务方缔脉生物医药科技(上海)有限公司按照提交的方案开展临床试验。

根据公告，该药品为NMS-03305293胶囊，是第二代PARP抑制剂，对PARP1亚型有高选择性，DNA捕获效应较低，可特异性杀伤BRCA突变的肿瘤细胞。临床前研究表明NMS-03305293具备穿透血脑屏障的能力，因此具有治疗中枢神经肿瘤和脑转移肿瘤的潜力。2019年6月，该产品获得美国食品药品监督管理局(FDA)药物临床试验资格，目前正在美国德州大学MD安德森癌症中心等4家临床机构开展I期临床试验。公司称，本次申请国内I期临床试验，为该产品后续开展国际多中心临床试验创造条件，以进一步加快研发进程。截止目前，全球共有4款PARP抑制剂上市。