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迈克生物:新产品生长激素测定试剂盒获得产品注册证书

金融投资报 2020-06-09 18:31:30
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金融投资报讯(记者 苏启桃)6月9日晚间,迈克生物(300463)发布公告称,公司生长激素测定试剂盒(直接化学发光法)近日收到四川省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。

公告显示,生长激素测定试剂盒主要用于患者生长激素分泌情况检测,其结果有助于巨人症、肢端肥大症、侏儒症等相关疾病的辅助诊断,该产品系公司吖啶酯直接化学发光技术平台的新产品,截至目前公司在该技术平台下已累计取得32项试剂类产品注册证(包含甲功七项、乙肝五项、艾滋、丙肝、梅毒、心肌四项、肿标七项、铁蛋白、降钙素原、抗环瓜氨酸肽抗体、新冠抗体二项、生长激素),主要为配套公司全自动化学发光免疫分析仪i3000与i1000的检测项目。

公司称,新产品取得注册证进一步丰富了直接化学发光平台产品的项目种类,有助于提升公司市场综合竞争力,对市场的拓展以及公司未来的经营将产生积极影响。

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