尔康制药：子公司“磷酸氯喹”原料药通过CDE审批

金融投资报讯(记者 张璐璇)尔康制药(300267)2月23日发布公告称，公司2月21日从国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)“原料药、药用辅料和药包材登记信息公示”平台查询获悉，其全资子公司湖南湘易康制药有限公司(下称“湘易康”)提交的“磷酸氯喹”原料药(受理号：CYHT1600548)通过了CDE审批。

据了解，磷酸氯喹用于治疗对氯喹敏感的恶性疟、间日疟等疟疾，也可用于肠外阿米 巴病的治疗，还具有抗风湿等作用。今年2月19日，国家卫生健康委员会印发新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第六版)，磷酸氯喹作为抗病毒治疗的试用药物已被纳入该版诊疗方案。

尔康制药表示，“磷酸氯喹”原料药通过CDE审批，有利于加快公司“磷酸氯喹”原料药产业布局，进一步丰富公司原料药品种，完善原料药产品结构，为公司构建“原辅料+制剂一体化”商业生态提供更多支持。目前，湘易康的“磷酸氯喹”原料药已通过CDE审批，正积极向湖南省药品监督管理局申报该产品上市前的合规性检查。受合规性检查进度以及市场环境变化等因素影响，“磷酸氯喹”原料药的生产销售时间尚存在不确定性。