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科伦药业:创新小分子JAK抑制剂药物获受理

金融投资报 2018-01-26 17:30:53
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       金融投资报讯(记者 苏启桃 实习生 邱天)1月26日盘后,科伦药业发布公告称,公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司开发的治疗类风湿关节炎的创新小分子JAK抑制剂“KL130008胶囊”获国家食品药品监督管理总局注册受理。

       公告显示,该胶囊是自主研发且具有知识产权的创新小分子JAK抑制剂,拟用于类风湿关节炎的治疗。临床前研究数据表明:KL130008作用机制明确,高效选择性抑制JAK激酶活性,实现显著缓解类风湿关节炎病情的同时,兼具良好的安全性和耐受性。

       经公司查询,目前国内外暂无与该胶囊结构一致的药物上市或注册申报信息,截至目前,公司在该研发项目上已投入研发费用约760万元人民币。根据国家相关注册法规规定,KL130008胶囊已获得注册申请受理,将由国家食药监总局进行审评,审评通过后颁发药物临床试验批件。


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