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国家药监局:停止生产和使用莲必治注射液,已上市的产品由药品上市持有许可人召回

金融投资报 2022-01-11 14:59:48
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2022年1月11日,国家药监局发布公告表示,在对莲必治注射液进行上市评价后决定自即日起停止莲必治注射液在我国的生产、销售、使用,并注销药品注册证书。

金融投资网讯(记者 薛蕾)2022年1月11日,国家药监局发布公告表示,在对莲必治注射液进行上市评价后决定自即日起停止莲必治注射液在我国的生产、销售、使用,并注销药品注册证书。已上市销售的产品,由药品上市许可持有人负责召回,所召回的产品由各地省级药品监督管理部门监督销毁或依法采取其他无公害处理等措施。

在国家药监局网站搜索“莲必治”关键词,共有三条相关消息。其中一条是2006年发布的“关于修订莲必治注射液说明书的通知”,另一条是2005年发布的“药品不良反应信息通报”。该通告表示,莲必治注射液有引起急性肾功能损害的风险。

据悉,莲必治注射液成分为亚硫酸氢钠穿心莲内酯,具有清热解毒、抗菌消炎的功效,临床上用于细菌性痢疾、肺炎、急性扁桃体炎的治疗。给药途径为肌肉注射和静脉滴注。

而在国内共有三家药业生产莲必治注射液,分别是无锡济煜山禾药业股份有限公司、神威药业集团有限公司和江苏九旭药业有限公司。

天眼查资料显示,无锡济煜山禾药业股份有限公司是由无锡山禾集团控股82.67%,江苏九旭药业有限公司则由九旭医药集团有限公司持有其59%股份。值得注意的是,江苏九旭药业有限公司于2015年接受睢宁县市场监督管理局第一分局抽查检查时结果不合格,原因系未按规定公示其他应当公示的信息。

作为三家中唯一的上市公司,神威药业成为网友关注重点。截止发稿,神威药业股价达6.760港元每股,股价下跌4.52%。


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