里程碑！海创药业HP515片IIa期临床数据入选美肝会最新突破摘要

金融投资报记者 刘庆华

10月9日，海创药业(688302.SH)披露重磅研发进展，公司自主研发的1类创新药HP515片IIa期临床研究数据，成功入选美国肝病研究协会(AASLD，美肝会)2026年会最新突破摘要，获得国际权威学术平台认可。

HP515片为口服高选择性、高活性THR-β激动剂，主打代谢相关脂肪性肝炎(MASH)适应症，属于全球创新的肝病治疗赛道。目前国内暂无同靶点药物获批上市。本次IIa期临床试验顺利达成主要终点，数据证实药物可有效降低肝脏脂肪含量、优化血脂指标，且安全性表现优异，未发生严重药物相关不良反应。

根据公告，本次试验数据被美肝会接受为年会最新突破摘要，系国际学术界对公司 MASH创新药HP515片临床研究成果的高度认可。最新突破摘要是美肝会年会专为具备重大临床意义的新近研究成果设立的特殊摘要类别，主要用于发布常规摘要截止时间之后取得的重要临床数据，入选门槛高、竞争激烈，代表国际肝病学术界对HP515的创新性与临床价值的充分肯定，有利于提升公司的国际学术影响力。此前，公司HP515片临床Ⅰ期研究成果已以壁报形式收录于2026年欧洲肝病年会(EASL Congress 2026)。

公司表示，本次试验数据被美肝会接受为年会最新突破摘要，是对公司自主研发能力及HP515片临床价值的肯定，有助于提升公司在肝病与代谢领域的国际学术影响力，推进该品种后续临床开发与国际化合作。但该事项不会对公司近期营业收入、利润等经营业绩产生重大影响。

海创药业是科创板国际化创新药企业，依托靶向蛋白降解(TPD，含PROTAC、分子胶)、氘代药物两大核心技术平台，聚焦肿瘤、代谢性疾病、自身免疫疾病领域创新药研发与产业化。公司首款商业化产品氘恩扎鲁胺软胶囊(海纳安®)2025年获批上市，用于转移性去势抵抗性前列腺癌，同年纳入国家医保目录，是当前公司收入的核心来源。财务层面，2026年上半年公司实现营收5497.06万元，同比大增317.48%，收入几乎全部来自海纳安®销售；受创新药持续高额研发投入影响，归母净亏损5621.81万元，亏损同比小幅收窄。